L'initiative VolREthics (Volontaires sains en recherche et éthique) initiée en 2022 par le Comité d'éthique de l'Inserm a publié récemment la première « Charte éthique mondiale pour la protection des volontaires sains dans les essais cliniques ». Ce document est l'aboutissement de plusieurs réunions internationales et d'un processus de consultation publique qui ont permis de dégager 15 droits fondamentaux des volontaires sains participant à des essais cliniques. Les revues Nature Medicine et Médecine/Sciences avaient déjà rendu compte de l'avancement de ces travaux. La Charte est disponible en français, anglais, espagnol, portugais et italien, et bientôt dans d'autres langues dont le hindi, bengali, chinois. Accompagné par plusieurs publications, dont une « correspondance » dans The Lancet, le lancement de cette Charte est destiné à alimenter les réflexions des chercheurs et des autorités qui, partout dans le monde, impliquent des volontaires sains dans des projets de recherche. La France fait partie du trop petit nombre de pays du monde dont l'arsenal législatif protège spécifiquement les volontaires sains parmi les participants humains à la recherche. Or, les volontaires sains sont potentiellement exposés à des risques spécifiques en termes de préjudices et d'exploitation potentielles, en comparaison des patients participant à la recherche. De plus, contrairement aux patients, les volontaires sains ne sont pas organisés en associations permettant de mieux interagir avec les promoteurs et investigateurs de la recherche. A travers la mobilisation de son réseau international, qui inclut des volontaires sains de divers pays, VolREthics ambitionne d'aider à l'émergence d'une prise de conscience des spécificités des volontaires sains dans la recherche biomédicale afin qu'ils bénéficient des mêmes niveaux de protection partout dans le monde. Pour en savoir plus : https://www.inserm.fr/ethique/volrethics/.